WAT Medical demonstriert herausragendes Produktqualitätsmanagement, indem es die vierte aufeinanderfolgende MDSAP-Jahresüberprüfung bestanden hat

Das Medical Device Single Audit Program (MDSAP) ist ein Zertifizierungsprogramm, das von Gesundheitsbehörden in den Vereinigten Staaten (FDA), Australien (TGA), Brasilien (ANVISA), Kanada (HC) und Japan (MHLW) unterstützt wird und beigetreten ist. MDSAP auditiert die Qualitätsmanagementsysteme der Medizinproduktehersteller nach den geforderten Standards der oben genannten Gerichtsbarkeiten. Die MDSAP-Zertifizierung erfordert, dass die Sicherheit und Qualität der Medizinprodukte die Anforderungen der Norm ISO13485 übertreffen. Dies geschieht durch umfangreiche und sorgfältige Audits, um sicherzustellen, dass die Produkte mit der höchstmöglichen Qualität entworfen, produziert, installiert und gewartet werden.

Im November 2018 erhielt WAT Medical sein erstes vom BSI ausgestelltes MDSAP-Zertifikat und wurde damit der erste Hersteller von Medizinprodukten in seiner Spezialproduktbranche, der das Zertifikat erhielt. Das Unternehmen hält sich seit vielen Jahren an das Prinzip „Qualitätsprodukte und exzellente Dienstleistungen“ und hat die Zulassungszertifikate für Medizinprodukte in den Vereinigten Staaten, der Europäischen Union, Kanada, Australien, Israel und Brasilien erhalten. Die Produkte wurden in mehr als 30 Länder auf der ganzen Welt vertrieben. WAT Medical hat weltweit 65 geistige Eigentumsrechte und Patente erhalten.

Im November 2021 besteht WAT Medical erneut das jährliche MDSAP-Jahresaudit. Dies ist ein definitiver Beweis für das hervorragende Produktqualitätsmanagement des Unternehmens, das sich seit vier Jahren in Folge dem konsequenten Ziel verschrieben hat, hervorragende Produkte und Dienstleistungen anzubieten. Das Unternehmen wird das gesammelte Wissen und die gesammelten Ressourcen weiterhin nutzen, um den Standard des Qualitätsmanagements für seine zukünftigen Produkte weiter zu erhöhen.